研发与质量
R&D And Quality
质量体系
质量方针
以质量保障生命安全
质量文化
品质立言 创新立功 责任立德
质量目标
确保药品安全有效，合规生产，持续提升品质与服务，守护患者健康，实现可持续发展。
GMP历史
2023年10月
2023年10月
2024年11月
2024年11月
标准和要求
立诺公司按照新版GMP及欧盟GMP的要求和标准，制定了相关的程序文件和操作文件，对物料、生产、检验、销售等全过程进行控制，对厂房设施设备仪器进行了确认和校验，对生产工艺、清洁工艺、检验方法、产品等进行了验证。
所有活动按照规定的程序，按照验证了的状态进行。对于发生的偏差，执行《偏差管理程序》；如果需要变更，执行《变更控制程序》；对已经发生的质量问题和潜在的质量问题等进行调查并采取纠正与预防措施，执行《纠正和预防措施程序》。
质量管理体系
建立了全面的质量管理体系，包括质量控制和质量管理两大核心部分，涵盖从原材料采购、生产工艺控制、产品检验、储存运输到销售服务等各个环节。质量受权人是公司质量管理体系的负责人，直接向公司总经理负责。通过持续的改进和优化，不断提升质量体系的效能，以保障药品质量稳定可靠。
按照GMP的要求，建立了详细的操作规程和质量标准，对生产环境、设施设备、人员操作、物料管理、文件记录等进行严格管控。同时，加强风险评估和供应商管理，确保生产过程中的潜在风险得到及时识别和控制。此外，通过员工培训、质量审核和持续改进等措施，不断提升质量体系的完善性和有效性，为消费者提供高质量的药品和服务。
质量体系架构
中心化验室展示
中心化验室展示
中心化验室展示
中心化验室展示
中心化验室展示v